項 目 |
標(biāo) 準(zhǔn) (美國藥典版) |
外觀 |
白色結(jié)晶,無黑點, 流動性好 |
氣味 |
無味 |
堆積密度 |
≥0.70g/ml |
含量 |
98.0-102.0% |
比 旋 度 |
+70°—+73° |
PH 值 |
3.0—5.0 |
干燥失重 |
≤1.00% |
灼燒殘渣 |
≤0.1% |
氯 化 物 |
16.2—16.7% |
硫 酸 鹽 |
≤0.24% |
重 金 屬 |
≤10PPM |
鐵 |
≤10PPM |
鉛 |
≤0.5PPM |
砷 |
≤3.0PPM |
汞 |
≤0.5PPM |
有機(jī)揮發(fā)雜質(zhì) |
符合要求 |
細(xì)菌總數(shù) |
≤1000Cfu/g |
酵母菌和霉菌 |
≤100Cfu/g |
大腸桿菌 |
不得檢出 |
沙門氏桿菌 |
不得檢出 |
金黃色葡萄球菌 |
不得檢出 |
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